Уральский филиал АСМС: 620075, Екатеринбург,
ул. Красноармейская, стр. 4Б, 2 этаж
+7 (343) 363-03-30, 350-21-16, omd@ufasms.ru

Поиск по сайту:  
  • Главная
  • Новости
  • График обучения
  • Повышение квалификации
  • Профессиональная переподготовка
  • Аттестация
  • Контакты
  • График обучения


    Для заключения договора необходимо направить предварительную заявку

    заполните заявку на сайте

    или

    скачайте бланк заявки и направьте на почту: omd@ufasms.ru   

    ВНИМАНИЕ! Уральский филиал АСМС оставляет за собой право вносить изменения в стоимость и сроки проведения обучения, более подробную информацию уточняйте по телефону (343) 363-03-30 и почте omd@ufasms.ru Возможна организация выездных занятий на базе предприятия, стоимость и сроки обучения устанавливаются в индивидуальном порядке.

    Скачайте График обучения на 2024 год 

     
     
     
     

    Системы менеджмента качества предприятий по производству и (или) обслуживанию медицинской техники по ИСО 13485-2016 (очно-заочная форма обучения, 108 часов)

    ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН

    1. Законодательные и нормативные основы технического регулирования
    1.1.Законодательство РФ о техническом регулировании
    1.2. Роль и значение сертификации и подтверждения соответствия нормативным требованиям в обеспечении качества и безопасности продукции (работ, услуг) Комплекс стандартов национальной системы стандартизации РФ
    1.3. Сертификация медицинских изделий
    1.4. Основные положения национальной системы аккредитации
    1.5. Роль системы менеджмента качества (СМК), как доказательной базы в технических регламентах
    2. Системы менеджмента качества
    2.1. Эволюция представлений о качестве
    2.2. Состав и структура международных стандартов на системы менеджмента качества
    2.3.Терминология в области качества
    2.4. Основополагающие принципы построения систем менеджмента качества (СМК) в сфере производства, технического обслуживания медицинских изделий, техники
    2.5 Особенности системных требований в целях регулирования в СМК при производстве, оказании услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, техники (ИСО 13485-2016)
    2.6. Структура документации СМК
    3. Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятиях
    3.1. Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятии
    3.2 Разработка и внедрение СМК.
    3.3. Управление экономикой качества в рамках СМК
    3.4. Метрологическое и информационное обеспечение СМК. Системы менеджмента измерений, требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
    3.5. Особенности аудита качества медицинских изделий
    3.6. Подготовка к сертификации СМК
    3.7. Современный управленческий инструментарий, используемый для целей регулирования и результатов СМК
    3.8 Новые подходы к обеспечению конкурентоспособности и безопасности продукции. Интегрированные системы менеджмента организации

     

    Прикреплённые документы

     

     


    ← Назад

    Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
    Согласен