Уральский филиал АСМС: 620075, Екатеринбург,
ул. Красноармейская, стр. 4Б, 2 этаж
+7 (343) 363-03-30, 350-21-16, omd@ufasms.ru

Поиск по сайту:  
  • Главная
  • Новости
  • График обучения
  • Повышение квалификации
  • Профессиональная переподготовка
  • Аттестация
  • Контакты
  • Кафедра систем менеджмента


    Системы менеджмента качества предприятий по производству и (или) обслуживанию медицинских техники по ИСО 13485-2016


    Программа предназначена для повышения квалификации специалистов предприятий и учреждений сферы производства и услуг (изготовители медицинских изделий, торговые организации, лечебные и профилактические учреждения, организации, предприятия ремонта и обслуживания медицинских изделий), занимающиеся разработкой, внедрением и подготовкой к сертификации систем менеджмента качества

    Программа обучения

    1 Законодательные и нормативные основы технического регулирования
    1.1 Законодательство РФ о техническом регулировании
    1.2 Роль и значение сертификации и подтверждения соответствия нормативным требованиям в обеспечении качества и безопасности продукции (работ, услуг) Комплекс стандартов национальной системы стандартизации РФ
    1.3 Сертификация медицинских изделий
    1.4 Основные положения национальной системы аккредитации
    1.5 Роль системы менеджмента качества (СМК), как доказательной базы в технических регламентах
    2 Системы менеджмента качества
    2.1 Состав и структура международных стандартов на системы менеджмента качества
    2.2 Терминология в области качества
    2.3 Основополагающие принципы построения систем менеджмента качества (СМК) в сфере производства, технического обслуживания медицинских изделий, техники
    2.4 Особенности системных требований в целях регулирования в СМК при производстве, оказании услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, техники (ГОСТ ISO 13485-2017)
    2.5 Структура документации СМК
    3 Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятиях
    3.1 Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятии
    3.2 Разработка и внедрение СМК.
    3.3 Управление экономикой качества в рамках СМК
    3.4 Метрологическое и информационное обеспечение СМК. Системы менеджмента измерений, требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
    3.5 Особенности аудита качества медицинских изделий
    3.6 Подготовка к сертификации СМК
    3.7 Современный управленческий инструментарий, используемый для целей регулирования и результатов СМК
    3.8 Новые подходы к обеспечению конкурентоспособности и безопасности продукции. Интегрированные системы менеджмента организации
    Курсовая работа
    Экзамен


    Сроки обучения

    2 недели – 102 академических часа
     

    Форма обучения

    Очно-заочная
     

    Документ об окончании

    Удостоверение о повышении квалификации установленного образца
     

    В результате обучения

    Специалист овладевает навыками документирования систем менеджмента качества, проведения внутренних аудитов систем менеджмента, анализа системы менеджмента предприятия медицины и медицинской промышленности на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000, 13485, планирования оценки рисков для организаций медицины и медицинской промышленности
     

    Для кого это обучение

    Руководители и специалисты предприятий и учреждений сферы производства и услуг (изготовители медицинских изделий, торговые организации, лечебные и профилактические учреждения, предприятия ремонта и обслуживания)
     

    Тематический план обучения можно скачать здесь


    ← Назад

    Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
    Согласен