Для заключения договора необходимо направить предварительную заявку
заполните заявку на сайте
или
скачайте бланк заявки и направьте на почту: omd@ufasms.ru
ВНИМАНИЕ! Уральский филиал АСМС оставляет за собой право вносить изменения в стоимость и сроки проведения обучения, более подробную информацию уточняйте по телефону (343) 363-03-30 и почте omd@ufasms.ru Возможна организация выездных занятий на базе предприятия, стоимость и сроки обучения устанавливаются в индивидуальном порядке.
Скачайте График обучения на 2025 год
Метрологическое обеспечение аналитического контроля (с учетом требований Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», стандартов ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО 5725) (72 часа)
Тематический план:
Введение в специализацию. Входной контроль знаний
1. Основные положения метрологического обеспечения аналитического контроля.
2. Внедрение положений Федерального закона РФ «О техническом регулировании» и положений стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 в практику деятельности лабораторий.
3. Показатели качества методик количественного анализа (КХА), применяемых для контроля состава объектов и результатов анализа (с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725)
4. Оценивание показателей качества результатов анализов при реализации методик измерений в конкретной лаборатории
5. Оценка приемлемости результатов анализа, получаемых в условиях повторяемости, в условиях воспроизводимости
6. Методики измерений, применяемые для количественного анализа состава объектов. Общие требования к разработке, аттестации, применению
7. Общие положения контроля качества результатов анализа. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов (ГОСТ Р 53133.1-2008).
8. Общие требования к обеспечению и демонстрации соответствия метрологическим требованиям и нормам процессов измерений и измерительного оборудования (системы менеджмента измерений).
9. Средства измерений (СИ) и испытательное оборудование. Метрологические характеристики СИ и испытательного оборудования. Особенности эксплуатации средств измерений медицинского назначения (СИМН) в клинических лабораториях здравоохранения
10. Метрологический контроль и надзор за СИ и испытательным оборудованием
11. Стандартные образцы, аттестованные смеси, реактивы, контрольные материалы, тест-системы
12. Порядок разработки и аттестации СО. Правовые аспекты применения СО, контрольных материалов, тест-систем. Метрологические функции аттестованных смесей. Порядок их разработки и применения
13. Система аккредитации в РФ. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров). Особенности аккредитации КДЛ
14. Цели и задачи аккредитации лабораторий (центров). Правила и критерии аккредитации. Медицинские лаборатории – особые требования к качеству и компетентности (ГОСТ Р ИСО 15189)
15. Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории. Требования к «Положению об аккредитованной лаборатории», «Паспорту аккредитованной лаборатории»
16. Требования к «Руководству по качеству аккредитованной лаборатории»
17. Порядок проведения аккредитации лабораторий. Экспериментальная проверка технической компетентности лабораторий. Требования к процедуре проведения аккредитации и оформлению результатов проверки лаборатории. Международный стандарт ИСО/МЭК 17043:2010 «Оценка соответствия - Общие требования к проверке квалификации»
Экзамен
Форма обучения: Очно-заочная
Продолжительность обучения: 72 учебных часа
Документ об окончании: удостоверение о повышении квалификации
Прикреплённые документы
