Контроль качества результатов анализа в испытательных лабораториях
Сроки обучения: 72 часа
Документ об окончании: Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации установленного образца
Для кого: Программа предназначена для повышения уровня знаний и квалификации специалистов лабораторий, выполняющих аналитические работы (далее – аналитические лаборатории) в области оценки соответствия
В программе рассматривается комплекс вопросов, обеспечивающих повышение квалификации руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, сотрудников лабораторий, непосредственно осуществляющих контроль качества результатов анализа, получение слушателями теоретических знаний и практических навыков, необходимых им для выполнения работ по обеспечению компетентности деятельности лабораторий, проводимой в целях оценки соответствия, и подтверждения этой деятельности установленным критериям аккредитации путем проведения аккредитации лабораторий в Национальной системе аккредитации
По окончании обучения специалист будет:
Знать:
- о роли аналитической лаборатории в инфраструктуре деятельности по оценке соответствия (в свете основных положений Федеральных законов «О техническом регулиро-вании», «Об обеспечении единства измерений», «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации»)
- критерии аккредитации к испытательным (аналитическим) лабораториям;
- номенклатуру показателей качества методик анализа, показателей качества результатов анализа, формы их представления;
- этапы валидации методика анализа, этапы внедрения методик анализа в ИЛ;
- алгоритмы экспериментальной оценки показателей качества результатов анализа при внедрении методик в ИЛ;
- формы и алгоритмы контроля показателей качества результатов анализа;
- правила интерпретации результатов контроля;
- требования к внедряемым ЛИМС;
- правила участия ИЛ в программах проверки квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний;
Уметь:
- устанавливать расчетные значения показателей качества методик анализа (при их отсутствии в документах, регламентирующих методики анализа);
- рассчитывать нормативы внутрилабораторного контроля;
- рассчитывать показатели качества результатов анализа на основе результатов контрольных процедур, полученных в процессе ВЛК на основе контрольных карт Шухарта;
- применять на практике алгоритмы ВЛК;
- оформлять журналы ВЛК;
- анализировать результаты участия ИЛ в программах проверок квалификации на основе заключений провайдеров проведения МСИ;
Владеть навыками:
- внедрения обязательных метрологических требований к методикам анализа, средствам измерений, стандартным образцам при проведении в ИЛ аналитических работ;
- внедрения стандартизованных методик анализа в ИЛ;
- проведения работ по валидации в ИЛ методик анализа;
- применения в ИЛ различных форм ВЛК и алгоритмов их проведения;
- проведения предупреждающих и корректирующих мероприятий по результатам ВЛК и результатам участи ИЛ в программах проверок квалификации посредством МСИ.
Программа обучения:
Входной контроль
1 Выбор, верификация методик: общие положения
2 Требования к ресурсам: персонал
3 Требование к ресурсам: оборудование
4 Правила представления результатов, правила округления. Единицы величин, допущенные к применению в Российской Федерации
5 Показатели точности: термины и определения (характеристики погрешности, неопределенность)
6 Способы проверки показателей точности методик измерений. Определение внутрилабораторных значений показателей точности
7 Определение внутрилабораторных значений показателей точности для методик прямых измерений
8 Проверка соответствия значений показателей точности методом контроля
9 Требования к образцам для контроля качества
10 ГОСТ ISO/IEC 17025: обеспечение достоверности результатов. Выбор способа внутрилабораторного контроля
11 Оперативный контроль: способы
12 Контроль стабильности: способы
13 Периодическая проверка подконтрольности, в том числе методик прямых однократных
14 Выборочный статистический контроль по альтернативному признаку
15 Контрольные карты Шухарта
16 Анализ полученных данных
17 Основание для валидации методик
18 Оценка приемлемости результатов
19 Сравнение с результатами других лабораторий
20 ГОСТ ISO/IEC 17025: общие требования, основания для расчета неопределенности результата, способы расчета неопределенности
21 Контроль оценивания неопределенности в лаборатории
22 Неопределенность при верификации, валидации методик измерений
23 Источники неопределенности
24 Неопределенность прямых измерений многократных
25 Неопределенность отбора проб
26 Способы расчета неопределенности некоторых дополнительных источников неопределенности
27 Правила суммирования неопределенностей (ГОСТ 34100.3, Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК)
28 Некоторые алгоритмы расчета неопределенности результатов косвенных измерений
29 Способы расчета коэффициентов чувствительности
30 Расчет неопределенности для результата косвенных измерений (метод моделирования)
31 Метод Монте Карло (ГОСТ 34100.3.1)
32 Контроль стабильности градуировочных характеристик
33 Контроль применения стандартных справочных данных
34 Контроль химических реактивов и дистиллированной воды
35 Продление срока хранения химических реактивов
36 Контроль оформления актов отбора проб
37 Контроль оформления протоколов испытаний
38 О признании протоколов испытаний недействительными
Экзамен
Тематический план обучения можно скачать здесь
Документ об окончании: Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации установленного образца
Для кого: Программа предназначена для повышения уровня знаний и квалификации специалистов лабораторий, выполняющих аналитические работы (далее – аналитические лаборатории) в области оценки соответствия
В программе рассматривается комплекс вопросов, обеспечивающих повышение квалификации руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, сотрудников лабораторий, непосредственно осуществляющих контроль качества результатов анализа, получение слушателями теоретических знаний и практических навыков, необходимых им для выполнения работ по обеспечению компетентности деятельности лабораторий, проводимой в целях оценки соответствия, и подтверждения этой деятельности установленным критериям аккредитации путем проведения аккредитации лабораторий в Национальной системе аккредитации
По окончании обучения специалист будет:
Знать:
- о роли аналитической лаборатории в инфраструктуре деятельности по оценке соответствия (в свете основных положений Федеральных законов «О техническом регулиро-вании», «Об обеспечении единства измерений», «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации»)
- критерии аккредитации к испытательным (аналитическим) лабораториям;
- номенклатуру показателей качества методик анализа, показателей качества результатов анализа, формы их представления;
- этапы валидации методика анализа, этапы внедрения методик анализа в ИЛ;
- алгоритмы экспериментальной оценки показателей качества результатов анализа при внедрении методик в ИЛ;
- формы и алгоритмы контроля показателей качества результатов анализа;
- правила интерпретации результатов контроля;
- требования к внедряемым ЛИМС;
- правила участия ИЛ в программах проверки квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний;
Уметь:
- устанавливать расчетные значения показателей качества методик анализа (при их отсутствии в документах, регламентирующих методики анализа);
- рассчитывать нормативы внутрилабораторного контроля;
- рассчитывать показатели качества результатов анализа на основе результатов контрольных процедур, полученных в процессе ВЛК на основе контрольных карт Шухарта;
- применять на практике алгоритмы ВЛК;
- оформлять журналы ВЛК;
- анализировать результаты участия ИЛ в программах проверок квалификации на основе заключений провайдеров проведения МСИ;
Владеть навыками:
- внедрения обязательных метрологических требований к методикам анализа, средствам измерений, стандартным образцам при проведении в ИЛ аналитических работ;
- внедрения стандартизованных методик анализа в ИЛ;
- проведения работ по валидации в ИЛ методик анализа;
- применения в ИЛ различных форм ВЛК и алгоритмов их проведения;
- проведения предупреждающих и корректирующих мероприятий по результатам ВЛК и результатам участи ИЛ в программах проверок квалификации посредством МСИ.
Программа обучения:
Входной контроль
1 Выбор, верификация методик: общие положения
2 Требования к ресурсам: персонал
3 Требование к ресурсам: оборудование
4 Правила представления результатов, правила округления. Единицы величин, допущенные к применению в Российской Федерации
5 Показатели точности: термины и определения (характеристики погрешности, неопределенность)
6 Способы проверки показателей точности методик измерений. Определение внутрилабораторных значений показателей точности
7 Определение внутрилабораторных значений показателей точности для методик прямых измерений
8 Проверка соответствия значений показателей точности методом контроля
9 Требования к образцам для контроля качества
10 ГОСТ ISO/IEC 17025: обеспечение достоверности результатов. Выбор способа внутрилабораторного контроля
11 Оперативный контроль: способы
12 Контроль стабильности: способы
13 Периодическая проверка подконтрольности, в том числе методик прямых однократных
14 Выборочный статистический контроль по альтернативному признаку
15 Контрольные карты Шухарта
16 Анализ полученных данных
17 Основание для валидации методик
18 Оценка приемлемости результатов
19 Сравнение с результатами других лабораторий
20 ГОСТ ISO/IEC 17025: общие требования, основания для расчета неопределенности результата, способы расчета неопределенности
21 Контроль оценивания неопределенности в лаборатории
22 Неопределенность при верификации, валидации методик измерений
23 Источники неопределенности
24 Неопределенность прямых измерений многократных
25 Неопределенность отбора проб
26 Способы расчета неопределенности некоторых дополнительных источников неопределенности
27 Правила суммирования неопределенностей (ГОСТ 34100.3, Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК)
28 Некоторые алгоритмы расчета неопределенности результатов косвенных измерений
29 Способы расчета коэффициентов чувствительности
30 Расчет неопределенности для результата косвенных измерений (метод моделирования)
31 Метод Монте Карло (ГОСТ 34100.3.1)
32 Контроль стабильности градуировочных характеристик
33 Контроль применения стандартных справочных данных
34 Контроль химических реактивов и дистиллированной воды
35 Продление срока хранения химических реактивов
36 Контроль оформления актов отбора проб
37 Контроль оформления протоколов испытаний
38 О признании протоколов испытаний недействительными
Экзамен
Тематический план обучения можно скачать здесь
