Контроль качества результатов анализа в испытательных лабораториях (с учетом положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 76)
Сроки обучения: 72 часа
Документ об окончании: Удостоверение о краткосрочном повышении квалификации установленного образца
Для кого: Программа предназначена для повышения уровня знаний и квалификации специалистов лабораторий, выполняющих аналитические работы (далее – аналитические лаборатории) в области оценки соответствия
В программе рассматривается комплекс вопросов, обеспечивающих повышение квалификации руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, сотрудников лабораторий, непосредственно осуществляющих контроль качества результатов анализа, получение слушателями теоретических знаний и практических навыков, необходимых им для выполнения работ по обеспечению компетентности деятельности лабораторий, проводимой в целях оценки соответствия, и подтверждения этой деятельности установленным критериям аккредитации путем проведения аккредитации лабораторий в Национальной системе аккредитации
По окончании обучения специалист будет:
Знать:
- о роли аналитической лаборатории в инфраструктуре деятельности по оценке соответствия (в свете основных положений Федеральных законов «О техническом регулиро-вании», «Об обеспечении единства измерений», «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации»)
- критерии аккредитации к испытательным (аналитическим) лабораториям;
- номенклатуру показателей качества методик анализа, показателей качества результатов анализа, формы их представления;
- этапы валидации методика анализа, этапы внедрения методик анализа в ИЛ;
- алгоритмы экспериментальной оценки показателей качества результатов анализа при внедрении методик в ИЛ;
- формы и алгоритмы контроля показателей качества результатов анализа;
- правила интерпретации результатов контроля;
- требования к внедряемым ЛИМС;
- правила участия ИЛ в программах проверки квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний;
Уметь:
- устанавливать расчетные значения показателей качества методик анализа (при их отсутствии в документах, регламентирующих методики анализа);
- рассчитывать нормативы внутрилабораторного контроля;
- рассчитывать показатели качества результатов анализа на основе результатов контрольных процедур, полученных в процессе ВЛК на основе контрольных карт Шухарта;
- применять на практике алгоритмы ВЛК;
- оформлять журналы ВЛК;
- анализировать результаты участия ИЛ в программах проверок квалификации на основе заключений провайдеров проведения МСИ;
Владеть навыками:
- внедрения обязательных метрологических требований к методикам анализа, средствам измерений, стандартным образцам при проведении в ИЛ аналитических работ;
- внедрения стандартизованных методик анализа в ИЛ;
- проведения работ по валидации в ИЛ методик анализа;
- применения в ИЛ различных форм ВЛК и алгоритмов их проведения;
- проведения предупреждающих и корректирующих мероприятий по результатам ВЛК и результатам участи ИЛ в программах проверок квалификации посредством МСИ.
Программа обучения:
Входной контроль
1 Общие требования к организации контроля качества в лаборатории (с учетом положений ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, приказа Минэкономразвития России от 26.10.2020 N707), элементы контроля качества.
2 Общие требования к методикам измерений (c учетом положений № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», ГОСТ Р 8.563).
3 Показатели точности методик измерений: термины и определения, способы выражения.
4 Верификация методик измерений, методик отбора проб в практику деятельности испытательной лаборатории: требования к содержанию, оформлению документации (записей) (с учетом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
5 Стандартные образцы в системе контроля качества результатов анализа. Требования к стандартным образцам. Контроль применения стандартных образцов в лаборатории.
6 Средства измерений, испытательное оборудование, вспомогательное оборудование: контроль применения в лаборатории.
7 Расчет внутрилабораторных показателей качества в рамках верификации методик измерений в практику деятельности испытательной лаборатории. Общие правила представления результатов измерений, испытаний. Правила округления.
8 Внедрение концепции неопределенности в практику деятельности лаборатории
9 Аттестованные смеси: определение метрологических характеристик. Образцы для контроля качества: определение однородности, стабильности.
10 Внутрилабораторный контроль: планирование, проведение, контроль (с учетом РМГ 76, ГОСТ Р ИСО 5725).
11 Оперативный контроль: организация, проведение, записи.
12 Выборочный статистический контроль: организация, проведение, записи.
13 Контрольные карты Шухарта: организация, проведение, записи.
14 Периодическая проверка подконтрольности: организация, проведение, записи.
15 Внутрилабораторный контроль прямых измерений в лаборатории: алгоритмы контроля, записи.
16 Внутрилабораторный контроль процедуры отбора проб. Погрешность (неопределенность) пробоотбора.
17 Контроль регистрации условий измерений.
18 Контроль качества посуды, дистиллированной воды.
19 Контроль применения, приготовления, расходования реактивов. Продление срока годности реактивов.
20 Оценка приемлемости результатов.
21 Контроль оформления протоколов результатов испытаний
22 Контроль стабильности градуировочной характеристики средств измерений.
23 Внешний контроль качества посредством МСИ: требования к процедуре, содержанию и оформлению документации (записей).
24 Несоответствия при проведении контроля качества. Риски при проведении контроля качества результатов анализа, индикаторы рисков.
Экзамен
Тематический план обучения можно скачать здесь
