Уральский филиал АСМС: 620108, Екатеринбург,
ул. Красноармейская, стр. 4б, 2 этаж
+7 (343) 350-21-16, 350-17-12, omd@ufasms.ru

Поиск по сайту:  
  • Главная
  • Новости
  • График обучения
  • Повышение квалификации
  • Профессиональная переподготовка
  • Аттестация
  • Контакты
  • Кафедра систем менеджмента


    Системы менеджмента качества для предприятий, осуществляющих процессы жизненного цикла по производству и обслуживанию медицинских изделий, техники, и их сертификация на основе системных требований ГОС


    Программа предназначена для повышения квалификации специалистов предприятий и учреждений сферы производства и услуг (изготовители медицинских изделий, торговые организации, лечебные и профилактические учреждения, организации, предприятия ремонта и обслуживания медицинских изделий), занимающиеся разработкой, внедрением и подготовкой к сертификации систем менеджмента качества

    Программа обучения

    1. Законодательные и нормативные основы технического регулирования
    1.1.Законодательство РФ о техническом регулировании
    1.2. Роль и значение сертификации и подтверждения соответствия нормативным требованиям в обеспечении качества и безопасности продукции (работ, услуг) Комплекс стандартов национальной системы стандартизации РФ
    1.3. Сертификация медицинских изделий
    1.4. Основные положения национальной системы аккредитации
    1.5. Роль системы менеджмента качества (СМК), как доказательной базы в технических регламентах
    2. Системы менеджмента качества
    2.1. Эволюция представлений о качестве
    2.2. Состав и структура международных стандартов на системы менеджмента качества
    2.3.Терминология в области качества
    2.4. Основополагающие принципы построения систем менеджмента качества (СМК) в сфере производства, технического обслуживания медицинских изделий, техники
    2.5 Особенности системных требований в целях регулирования в СМК при производстве, оказании услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, техники (ГОСТ ISO 13485-2011)
    2.6. Структура документации СМК
    3. Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятиях
    3.1. Организация создания, внедрения и подготовки к сертификации СМК на предприятии
    3.2 Разработка и внедрение СМК.
    3.3. Управление экономикой качества в рамках СМК
    3.4. Метрологическое и информационное обеспечение СМК. Системы менеджмента измерений, требования к измерительным процессам  и измерительному оборудованию
    3.5. Особенности аудита качества медицинских изделий
    3.6. Подготовка к сертификации СМК
    3.7. Современный управленческий инструментарий, используемый для целей регулирования и результатов СМК
    3.8 Новые подходы к обеспечению конкурентоспособности и безопасности продукции. Интегрированные системы менеджмента организации

    Сроки обучения

    2 недели – 102 академических часа
     

    Форма обучения

    Очно-заочная
     

    Документ об окончании

    Удостоверение о повышении квалификации установленного образца
     

    В результате обучения

    Специалист овладевает навыками документирования систем менеджмента качества, проведения внутренних аудитов систем менеджмента, анализа системы менеджмента предприятия медицины и медицинской промышленности на соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000, 13485, планирования оценки рисков для организаций медицины и медицинской промышленности
     

    Для кого это обучение

    Руководители и специалисты предприятий и учреждений сферы производства и услуг (изготовители медицинских изделий, торговые организации, лечебные и профилактические учреждения, предприятия ремонта и обслуживания)
     

    Тематический план обучения можно скачать здесь


    ← Назад

    Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
    Согласен